Công Nghiệp Chứng nhận đạt GMP

Trả lời: Chứng nhận đạt GMP

Nói thực tế đáng buồn là nếu đúng theo tiêu chuẩn WHO-GMP thì gần như toàn bộ các phòng sạch ở Việt Nam không đúng theo yêu cầu.Nguyên nhân chính từ chủ đầu tư(do có quá nhiều loại thuốc trong 1 nhà máy,1 phòng có thể sản xuất tới 2 ,3 loại khác nhau trong khí nước ngoài chỉ chuyên sản xuất 1 vài loại ...)-đòi hỏi cao quá ,bản thân thiết kế chưa nắm hết được yêu cầu khắt khe bên phòng sạch như ít quan tâm tới kết cấu,bố trí phòng,chưa có nhiều kinh nghiệm,thi công chưa am hiểu phòng sạch(coi phòng sạch cấp cao hơn điều hòa 1 chút!! hichcichic!!) và khi test và chứng nhận WHO-GMP thì đi đường tắt ,đường vòng để có chứng nhận!!
 
Trả lời: Chứng nhận đạt GMP

Sắp có 1 nhà máy dược GMP-WHO ra đời vào năm nay tại KCN Quế Võ Bắc Ninh! khà khà
 
Trả lời: Chứng nhận đạt GMP

Chào các bác,
1, Theo mình biết thì chứng nhận GMP-WHO làm thì rất đơn giản. Trong ngành với nhau thì họ dễ xin được giấy đó lắm. Tui làm tui biết mà. Nhưng để đạt được phòng sạch Class 100 cho sản xuất dược thì rất ít cônng ty đạt. Đi làm nghề không dám uống thuốc của Việt Nam sản xuất luôn.
Nó có nhiều tiêu chuẩn khác thì mới đạt được GMP-WHO. Không chi có phòng sạch không thôi đâu.
2, Thậm chí thiết bị đếm tiểu phân cho phòng sạch họ còn không mua thì biết sạch bẩn thế nào đâu.
3, Nếu họ có thiết bị đếm tiểu phân thì hàng năm họ có Calibration lại theo tiêu chuẩn hàng năm đâu mà biết sạch hay không?? Nhất là các công ty ngoài phía Bắc.

Buồn.
ThangPham.
*****************************************
ENSCO Ltd.
www.enscolab.com

Hanoi Office: No. 17/4 Phuong Mai str, Dong Da dis, Ha Noi
Tel: +84 4 5771920/2124585 ; Fax: +84 4 5771612
Email: [email protected] ; [email protected]

HCM Office: No.18 Lot G Hiep Binh Chanh, Thu Duc, HCMC
Tel: +84 8 4224931; Fax: +84 8 4224931
Email: [email protected] ; [email protected]
****************************************** http://hvacr.vn/diendan_old_attached/files/1E-511901c26bd80354f2e60ac1b78cf0df.pdf
 
Trả lời: Chứng nhận đạt GMP

Thanks các bác!@@
Tiểu đệ cũng chưa biết nhiều về cái này!@
 
Trả lời: Chứng nhận đạt GMP

Hiện tại thì hầu như là nhà máy dược ở việt nam ko dạt chuẩn GMP, cvhi3 có một vài nhà máy liên doanh xây dựng từ năm 2007 thì có thôi, buồn quá, cuộc sống của chúng ta đang trong tình trạng ngàn cân treo sợi tóc vì thuốc không đạt chuẩn , huhuhuhuhuh
 
Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký để phản hồi tại đây.

Chia sẻ trang này

Back
Bên trên